Technicien contrôle de la qualité des produits de santé en Azerbaïdjan et en République de Moldova - Qualité PHARMA

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1. Le contexte du projet

Le secteur de la santé est un domaine où la qualité doit être exigée plus que nulle part ailleurs. Depuis sa création, l’OMS se préoccupe de la qualité des produits de santé (article 2 de sa constitution fixant des normes internationales). Or La production des médicaments faux ou de qualité inférieure, est un vaste problème dans le monde et tout particulièrement dans les anciens pays soviétiques. La pharmacologie se mondialise et les professeurs et les personnels en poste doivent se perfectionner en permanence, en particulier sur les normes internationales. C’est pour cette raison qu’à la demande de nos partenaires de la Moldavie et de l’Azerbaïdjan, il a été décidé de proposer ce projet.

L’OMS et L’OCDE préconisent plusieurs mesures dont l’une est d’assurer la formation d’un personnel de haute qualité. Ceci implique des compétences nouvelles. Les pays de l’UE ont pleinement intégré ces objectifs. Dans les 2 pays non associés au programme (Azerbaïdjan et la République de Moldova), les législations ont été adaptées et des stratégies nationales dans le domaine des produits de santé soutiennent la formation de tous les personnels. Si les pays disposent déjà d’une législation pour y faire face et commencent à disposer de cadres supérieurs d’un niveau Master, il faut aussi des techniciens contrôle qualité bien formée en méthodologies spécifiques et adaptées.

De plus, toutes les catégories de personnel des entreprises ont besoin de compétences de base ou spécifiques liées au contrôle de la qualité des produits de santé. Les 2 pays tiers non associés au programme (Azerbaïdjan et la République de Moldova) souffrent d’un manque de formations professionnelles initiales et continues/certifications qualifiantes en contrôle de la qualité des produits de santé (cadres intermédiaires, tout métier des entreprises du secteur ou de Technicien contrôle qualité des produits de santé). La nécessité d’une formation destinée aux personnels en poste dans ce domaine est donc très forte. Un personnel capable de développer et de dispenser des programmes de formation professionnelle continue est nécessaire pour que les professionnels puissent s’adapter aux derniers développements dans ce domaine en constante évolution.

2. L’objectif général du projet

Le but du projet est de contribuer au développement du contrôle de la qualité des produits de santé et à la mise en œuvre des politiques et des documents stratégiques en AZ et en MD en mobilisant l’ingénierie de formation pour opérationnaliser les actions nécessaires, en proposant des programmes de formation professionnelle capables de transmettre les compétences requises par les entreprises du secteur.

3. Les Objectifs spécifiques (OS) du projet

Les objectifs spécifiques (OS) du projet sont communs aux 2 pays :

  • Objectif spécifique (OS) 1 : Créer un dispositif modulaire de formation professionnelle tout au long de la vie pour toutes les catégories de personnel des entreprises du secteur des produits de santé ;
  • OS 2 : Créer un cursus de formation professionnelle Technicien contrôle qualité des produits de santé pour le personnel des entreprises qui interviennent dans le processus de production ;
  • OS 3 : Pallier le déficit de formation sur les niveaux du contrôle de la qualité des produits de santé, en améliorant les compétences des professionnels, y compris ceux de la catégorie des publics réfugiés ;
  • OS 4 : Favoriser l’intégration des programmes de formation professionnelle continue dans les démarches de qualité de la formation professionnelle continue, en suivant les recommandations du Cadre européen de référence pour l’assurance de la qualité dans la formation professionnelle (EQAVET) ;
  • OS 5 : Créer 2 Pôles d’excellence en gestion et contrôle de la qualité des produits de santé pour soutenir et développer la nouvelle offre de formation professionnelle continue ;
  • OS 6 : Perfectionner en UE, pour chacun des 2 pays (AZ et MD), 6 formateurs dans les nouvelles disciplines du contrôle de la qualité des produits de santé et 3 personnes des services supports (personnel informatique) à la gestion de ressources pédagogiques numérisées et au fonctionnement d’un pôle d’excellence ;
  • OS 7 : Développer une plates-forme d’apprentissage en ligne dans 3 organismes de formation professionnelle continue (P4, P7) et rendre accessibles à distance les supports numérisés en tant que ressources pédagogiques ouvertes ;
  • OS 8 : Former au moins 100 professionnels en poste et au moins 25 techniciens contrôle qualité des produits de santé (40+10 en MD et 60+15 en AZ) a la nouvelle offre de formation .

4. Les partenaires du projet

Le projet est basé sur un solide partenariat. Les membres du consortium sont des institutions académiques et gouvernementales, ainsi que des entreprises spécialisées dans la gestion et les soins de santé, avec l’expérience et les connaissances nécessaires pour atteindre les objectifs du projet.

En Grèce :

  • Université WEST ATTICA d’Athènes – P1

En France :

  • Société PHARMASYS – P10

En Roumanie :

  • Association PARTENER – le Groupement d’Initiative pour le Développement Local de Iași – P2
  • Université de médecine et de pharmacie Gr.T.Popa Iasi – P11

En Azerbaïdjan :

  • Université d’État de Nakhchivan – P3
  • Société pour la Médecine Nucléaire Baku – P4

En République de Moldova :

  • Université d’État de médecine et de pharmacie „NICOLAE TESTEMITANU” Chisinau – P7
  • Ministère de l’éducation et de la recherche de la République de Moldova – P9

5. Les Activités principales

Pour remédier à la situation présentée dans la description du Contexte et de la présentation de l’Analyse des besoins, il est urgent de répondre aux besoins des entreprises du secteur des produits de santé (industrie pharmaceutique, dermo-cosmétique, dispositifs médicaux) en perfectionnant leur personnel mais aussi en créant deux nouveaux programmes de formation professionnelle continue professionnalisants (ex. Technicien contrôle qualité produits de santé).

Il est prévu une alternance de travaux en groupes d’appui nationaux, groupes nationaux de production, échanges à distance entre partenaires, réunions nationales et transnationales pour mutualiser et échanger. La répartition des travaux est faite en fonction des compétences de chacun et le besoin d’expertise de chaque activité.

Les activités du projet sont structurées dans un plan de travail qui est compose de 6 lots de travaux (WP) avec des taches spécifiques pour chaque lot, adaptés à la taille du consortium :

  • Work Package 1 – Gestion du projet, coordination et suivi qualité :
    • 1 – Rédaction des procès-verbaux de réunions et lettres de mission signées pour chaque partenaire
    • 2 – Préparation et signature des conventions bilatérales entre P1 et chacun des partenaires
    • 3 – Mise en place des instances de pilotage
    • 4 – Déroulements des réunions des instances de pilotage et de gestion du projet
    • 5 – Formation de 12 personnes (2 par organisme partenaire) à la gestion d’un projet Erasmus +
    • 6 – Elaboration de 2 plans d’action stratégiques nationaux (MD et AZ) pour la mise en œuvre du projet dans les 2 pays
    • 7 – Formulation de 2 listes de 9 personnes (formateurs et personnel des équipes supports) sélectionnés dans chacun des pays. 1 liste de 3 formateurs + 1 personnes des équipes de support par organisme de formation professionnelle continue et 2 listes de 10 entreprises médicales référentes pour les travaux en MD et AZ (5 par pays)
    • 8 – Elaboration et présentation du Plan qualité et sa mise en œuvre
    • 9 – Elaboration d’un plan d’action pour l’assurance qualité du dispositif modulaire de formation professionnelle et du nouveau Cursus professionnel dans les 2 organismes de formation (P3 et P7), sa mise en œuvre, sensibilisation et formation sur le processus d’assurance qualité pour le personnel impliqué dans le projet
    • 10 – Elaboration d’un Guide méthodologique commun aux 2 pays et 6 personnes formées à la préparation et au déploiement des programmes de formation en AZ (2+ 1 de P3) et en MD (2+1 de P7)
    • 11 – Action de régulation et coordination dans/avec les pays
  • Work Package 2 – Elaboration d’un nouveau Dispositif modulaire de formation professionnelle continue « CONTROLE QUALITE DES PRODUITS DE SANTÉ» et d’un nouveau cursus formation professionnelle « TECHNICIEN CONTROLE QUALITE DES PRODUITS DE SANTÉ » en République de Moldova et en Azerbaïdjan:
    • 1 – Elaboration de 2 Synthèses des programmes/cursus de formation tout au long de la vie existants en MD et en AZ et des ressources pédagogiques dans le domaine du contrôle de la qualité des produits de santé
    • 2 – Organisations de 3 sessions individualisées de perfectionnement en UE pour le perfectionnement de 4 formateurs et 2 membres du personnel des équipes support pour la préparation et le déploiement du dispositif modulaire et du nouveau cursus (les salles de cours pratique, le service informatique, pôles d’excellence etc) des 2 organismes de formation de MD et AZ (2+ 1 de P3 en AZ et 2+1 de P7 en MD).
    • 3 – Rédiger 2 listes de classification des besoins en compétences générales et spécifiques et des besoins de formation qui en résultent pour construire le tronc commun et les modules spécifiques du dispositif modulaire et le nouveau cursus
    • 4 – Création du Dispositif modulaire de formation professionnelle continue « CONTROLE QUALITE DES PRODUITS DE SANTÉ » en MD et en AZ et 2 dossiers types de demandes d’accréditation (1 par pays)
    • 5 – Création du nouveau Cursus formation professionnelle « TECHNICIEN CONTROLE QUALITE DES PRODUITS DE SANTÉ » en MD et en AZ et 2 dossiers types de demande d’accréditation (1 par pays)
    • 6 – Elaboration du processus d’apprentissage des 2 organismes de formation professionnelle continue du projet
  • Work Package 3 – Création des ressources pédagogiques et dess Pôles d’excellence afin de soutenir la pérennisation de la nouvelle offre de formation professionnelle continue pour le contrôle qualité des produits de santé :
    • 1 – Collecte et création/adaptation des ressources pédagogiques nécessaires pour chacun des modules dont au moins 50% en formation ouverte et à distance en dehors des ressources collectées dans le pays et en UE
    • 2 – 2 pôles d’excellence pour Contrôle qualité des produits de santé
    • 3 – Elaboration d’un Plan d’activité pour la pérennité et mise en œuvre
  • Work Package 4 – Un Dispositif modulaire de formation professionnelle continue et un Cursus professionnel accessible à distance en ligne (FOAD) et couvrant tous les besoins de formation dans le domaine du contrôle de la qualité des produits de santé en MD et en AZ :
    • 1 – Création/adaptation d’une plateforme de formation en ligne en MD et AZ pour la mise à disposition en ligne du dispositif modulaire et du nouveau Cursus et des ressources pédagogiques
    • 2 – Professionnalisation de 4 formateurs et 2 membres des équipes support administratif dans les 2 pays à leur nouvelle fonction sur leur cyberespace didactique
    • 3 – L’ouverture et l’opérationnalisation de la plateforme de formation en ligne en MD et AZ en l’alimentant par les contenus des modules du Dispositif et du Cursus et les ressources numérisées
  • Work Package 5 – Expérimentation de la nouvelle offre et Formation de 125 personnes (50 en MD et 75 en AZ) :
    • 1 – Formation de minimum 125 personnes en première promotion du Dispositif modulaire et du Nouveau cursus) en MD et en AZ
    • 2 – Organiser des formations délocalisées dans les entreprises du secteur des produits de santé (industrie pharmaceutique, dermo-cosmétique, dispositifs médicaux)
    • 3 – L’intégration des refugies dans les actions de formation (5% des effectifs des stagiaires formés seront des réfugiés politiques)
  • Work Package 6 – La diffusion et l’exploitation permanente des résultats :
    • 1 – Conception et mise en œuvre d’un plan d’action pour la diffusion et l’exploitation permanente des résultats
    • 2 – Supports, évènements, méthodologie de diffusion
    • 3 – Définir les supports financiers pour l’exploitation

6. Les principaux résultats attendus du projet

Les résultats tangibles sont spécifiés en détail dans chaque lot. La liste des résultats est la suivante :

  • Un guide méthodologique commun aux 2 pays et pays et 6 personnes formées à la préparation et au déploiement des programmes de formation en AZ (2+1 de P3) et en MD (2+ 1 de P7) ;
  • Classification des besoins de formation dans le domaine du contrôle de la qualité des produits de santé en MD et en AZ ;
  • Une Synthèse des programmes/cursus de formation tout au long de la vie existants ;
  • 3 sessions individualisées de perfectionnement en UE pour le perfectionnement de 4 formateurs et 2 membres du personnel (2+ 1 de P3 en AZ et 2+1 de P7 en MD) ;
  • Le Dispositif modulaire de formation professionnelle continue “CONTROLE QUALITÉ DES PRODUITS DE SANTÉ” en MD et en AZ ;
  • Un module de formation “ Développement durable en entreprise de produits de santé, éco-soins et gestions des déchets”, obligatoire et transversal à toutes les formations du secteur de la santé ;
  • Un module de formation “le Numérique en entreprise de produits de santé”, obligatoire et transversal à toute formation dans le secteur de la santé ;
  • Les nouveau Cursus formation professionnelle “TECHNICIEN QUALITE” en MD et en AZ et 2 dossiers types de demande d’accréditation (1 par pays) ;
  • La nouvelle offre de formation s’inscrit dans la démarche qualité de chaque université ;
  • Un plan d’action pour l’assurance qualité du dispositif modulaire de formation professionnelle et du nouveau Cursus ;
  • 2 pôles d’excellence pour le développement de la qualité dans les services médicaux ;
  • Les universités partenaires disposent d’un cyberespace pédagogique dans lequel elles ont toutes des activités pédagogiques sur les nouveaux cursus ;
  • Professionnalisation de 6 formateurs et 3 membres des équipes support administratif dans les 2 pays à leur nouvelle fonction sur leur cyberespace didactique ;
  • Les ressources pédagogiques nécessaires pour chacun des modules dont au moins 50% en formation ouverte et à distance
  • Les outils pédagogiques numérisés pour chacun des modules ;
  • La plateforme de formation en ligne en MD et AZ est opérationnelle et ouverte. Elle est alimentée avec les contenus des modules du Dispositif et du Cursus et les ressources numérisées ;
  • Le processus d’apprentissage des 3 organismes de formation professionnelle continue du projet ;
  • Formation de minimum 200 personnes en première promotion du Dispositif modulaire et du Nouveau cursus en MD et en AZ ;
  • 5% du nombre d’étudiants formés sont des réfugiés politiques ;
  • Un plan d’action pour la diffusion et l’exploitation permanente des résultats.

7. La période de la mise en œuvre du projet :

  • 36 mois, du 31.01.2023 au 30.01.2026

9. Budget du projet : 394.608 EUR

8. Le programme de financement :

  • Programme : Erasmus+, Coopération en faveur de l’innovation et de l’échange des bonnes pratiques
  • Action clé no. 2 : Renforcement des capacités dans le domaine de l’enseignement et de la formation professionnels (EFP)